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厦门崇仁医疗公司——环氧乙烷残留分析气相色谱仪
发表时间:2022-07-13

 

崇仁(厦门)医疗器械有限公司是中国台湾省在大陆投资建设的一家大型医疗器械生产企业。崇仁医疗本次与我公司签订采购的仪器为GC-7900B型气相色谱仪,采用顶空气相色谱法分析医疗器械中环氧乙烷灭菌残留量。

一、环氧乙环专用色谱仪残留检测分析目的:

环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测。

二、执行标准:

GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

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